Призыв к действию в связи с ненадежным приватным онлайном

Вводящие в заблуждение результаты могут повлиять на решения относительно лекарств, и дальнейшие тесты предупреждают экспертов; Результаты поднимают вопросы о валидации и регулировании онлайн-тестов и лабораторий.

БМЖ

Крупная частная лаборатория все еще проводит тесты на уровень эстрогена, которые продаются частными розничными торговцами через Интернет, несмотря на предупреждения о их ненадежности, говорится в исследовании, опубликованномБМЖсегодня.

Журналист Эмма Уилкинсон сообщает, что Eurofins, крупная лаборатория, базирующаяся в Великобритании, все еще проводит тесты на эстрадиол из пальца, несмотря на проблемы, выявленные в 2021 году, а две другие лаборатории и один интернет-магазин отозвали тесты из-за опасений, что результаты могут не всегда быть достоверными. точный.

Прик-тесты из пальца на эстрадиол продаются в интернет-магазинах по цене от 50 до 180 фунтов стерлингов, в зависимости от того, что входит в тест. Они часто используются людьми, получающими ЗГТ или проходящим ЭКО, для отслеживания уровня менопаузы или фертильности и могут повлиять на решения о необходимости приема лекарств или дальнейших тестов.

Собственное внутреннее исследование Eurofins, начатое в 2021 году, показало, что в образцах крови из пальца (также известных как капиллярные) с большей вероятностью регистрируются более низкие уровни эстрадиола, чем в венозных образцах. Но компания продолжила обработку тестов от имени интернет-магазинов, сообщив им о несоответствии.

Инсайдеры компании, которые с тех пор ушли, рассказали BMJ, что, по их мнению, результаты внутренних исследований компании показали, что тест ненадежен и что им следовало прекратить его обработку.

Один из бывших сотрудников сказал, что тот факт, что Eurofins продолжила обработку этих тестов после того, как были выявлены потенциальные проблемы, свидетельствует о «отсутствии заботы и уважения к пациентам».

Другие компании, которые также выявили проблемы с точностью теста, заявили, что проблема, по-видимому, связана с типом используемой пробирки, и они перешли на другой набор.

BMJ связался с Eurofins и отправил ответ, но заявил, что не желает его публиковать.

Между тем, эксперты говорят, что эти результаты поднимают вопросы о проверке и регулировании онлайн-тестов и лабораторий.

В настоящее время не существует системы для надежной оценки эффективности новых тестов или новых примеров существующих тестов, говорит Берни Кроал, президент Ассоциации клинической биохимии и лабораторной медицины (Великобритания). «Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Национальный институт здравоохранения и медицинского обслуживания лишь поверхностно».

Точно так же в Великобритании нет регулятора лабораторий, частных или Национальной службы здравоохранения. Служба аккредитации Соединенного Королевства (UKAS) выдает определенные лабораторные процессы или тесты штамп аккредитации, но заявляет, что не является регулирующим органом. Нет никаких обязательств по проведению теста, аккредитованного UKAS, а неаккредитованные тесты по-прежнему проводятся пациентам.

UKAS сообщило BMJ, что оно не является «регулирующим, контролирующим или полицейским органом», и его сфера деятельности ограничивается видами деятельности и местами, включенными в графики аккредитации компании.

Джессика Уотсон, врач общей практики из Бристоля, которая также исследует использование тестов в первичной медико-санитарной помощи, сказала, что существует несколько проблем.

«Существует риск того, что результаты могут быть неправильно истолкованы или вводить в заблуждение — и это может иметь последствия для женщин, если они считают, например, что они более или менее фертильны, даже если это лишь немного влияет на их принятие решений», — сказала она. БМЖ. «И если это вызывает замешательство или повышенное беспокойство, они, вероятно, обратятся за советом к своему терапевту, и это повлияет на службы Национальной службы здравоохранения, которые сильно перегружены».

Она добавила: «Вся область домашних наборов для тестирования быстро развивается, но создается впечатление, что законодательная база не успевает за этим».

Дэвид Уэллс, исполнительный директор Института биомедицинских наук, пытается привлечь внимание к проблеме отсутствия регулирования онлайн-тестов и лабораторий. «Одна из вещей, которую мы начинаем делать, работая с другими профессиональными организациями, — это применять более активный подход к предоставлению рекомендаций врачам и общественности», — сказал он.